臨床研究資訊系統

高品質的電子化資料收集

CSIS 是什麼?

CSIS以「數據收集、管理、監控、分析、用戶管理和試驗管理」6大核心功能,提升臨床試驗3高3易:

三高

  1. 收集效率高
  2. 數據品質高
  3. 安全性高

三易

  1. 數據審核容易
  2. 數據監控容易
  3. 成本控管容易

權限控管

  • 臨床試驗參與者眾多PI/CRA/CRC/DM
  • 多角色的工作平台,同時支援不同腳色進行收案及監管
  • 對用戶進行管理,包括用戶註冊、權限管理、角色管理和安全管理等

試驗管理

系統能夠對受試者進行篩選,根據條件執行隨機分派、依照進度安排試驗流程

數據收集

  • 搭配API導入外部資料。
  • 支持多種數據格式,如文本、數字、圖像、音頻等。
  • eCRF設計符合不同要求,CSASH……

數據管理

  • 透過資料管理(Data Management)系統自動對數據進行審核和監控,包括數據的錯誤和遺漏檢查、數據一致性檢查、數據完整性檢查和統計檢查等。
  • 透過疑問管理(Query Management)能夠實現數據的管理保持品質,包括對數據發出疑問、清理、校驗、整合等

數據分析

搭配不同條件,簡易的資料匯出方式,對數據進行統計分析和數據挖掘,生成多種數據報告和圖表,以支持臨床研究的分析和決策。

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